602.意外 (3-2)

研究以患者连续3天新冠病毒核酸检测阴性为终点。结果显示，除2位受试者因使用其他疗法而出组，非“清冠一号”治疗组的21人达到治疗终点的中位数为22日。“清冠一号”组达到目标的中位数为9天，且无不良反应。

基于此，研究认为“清冠一号”有助于抑制新冠病毒在体内复制，协助患者排出体内残存病毒、加速康复。

然而，对于“清冠一号”的这项临床研究，很多学者和媒体质疑“禁不起考验”。

“iediine&p;p;hrtherpy发布的，是唯一一篇研究。”有40年医学研究经验、加州大学旧金山分校医学院退休教授林庆顺撰文称，该文只字不提治愈或症状缓解，只说“平均9天三采阴”。但，三采阴并不等于治愈，部分转阴患者仍可能有严重的症状。“这样单薄的临床结果，再加上中药潜在毒性及化学成分不稳定，是很难让清冠一号通过成药上市审核的。”

“用药组仅12人。研究不是循证医学中证据等级最高的随机双盲试验，无法排除安慰剂、仪器测量偏差或人为选择偏倚等。在现代医学看来，它缺乏实证，没有第二三期临床试验。只能说是一个有治疗潜能的处方。”“泛科学”网站发文表示。

甚至，有基层中医诊所接受“中时新闻网”采访，称“如履薄冰、喜忧参半”。“清冠一号是为清除病毒而非预防或调节免疫力。其突然成名后，民众即使适应证不符，也想服用。这可能导致服药后疗效不佳或仍染疫，加剧其对中医药的不信任。”

“不建议低风险者预防性饮用”，

却以保健品身份“扬名”欧美

自5月18日获批后，“清冠一号”在台湾地区被“抢购”。社交媒体有帖称，“一小包用热水泡，一天300毫升慢慢喝，可预防新冠感染”。

对此，台湾地区“事实核查中心”发文“辟谣”：“清冠一号”必须凭中医师处方购买。它不是“防疫茶”，健康、低感染风险民众不能当保健品饮用。

然而，很多民众提出：“苏奕彰说过，清冠一号能用于高风险人员的预防，以及无症状感染者、发病后患者的治疗。为什么不能保健饮用？”

针对这些质疑，“事实核查中心”引用苏奕彰发言表示，“清冠一号”药物作用较强，体质偏虚寒的民众、儿童、老年人及肠胃敏感者，服用后可能出现轻度胃闷、腹泻、乏力。“用于高风险人员的预防，是因为病程变化与发展太快，对于有感染疑虑者需采用预防性治疗的积极做法。”

然而，这一说法有悖于“清冠一号”进入欧美等国的“宣传路数”。

“医学界”检索发现，台湾地区中医药研究所智财技转中心主任蔡耿彰于2021年3月证实，2020年5月至2021年3月，“清冠一号”已销往美国、新加坡、澳大利亚、加拿大、英国、法国、比利时、卢森堡、南非、泰国及菲律宾。其上市获批类型主要为膳食补充品或保健食品。

3月，天下杂志等台湾地方媒体采访美国加利福尼亚州硅谷执业中医师黄成志，在文章开篇即称：“自己每天出诊前，都会先喝一包清冠一号防疫强身。有当地民众买了100包清冠一号，帮一家五口预防染疫。”

“进入欧美市场4个月内，已创造近3000万台币营收。”顺天堂外贸部经理薛文卿告诉“联合新闻网”，2020年10月至2021年3月，顺天堂收到“清冠一号”订单约2万盒。其中，确诊患者购买量约占110近一半是出现症状、疑似确诊而自行用药剩下则是为预防而买。

“目前在欧美热销的清冠一号有两个品牌，一个是顺天堂的espireid，另一个是庄松荣的elief。去英文网页查看，是绝对看不到或等字眼，更绝对看不到治疗。”林庆顺援引联合报2021年3月15日文章中的一句话：“尽管清冠一号主打预防和治疗轻症，但从网站上来看，elief的产品介绍模糊地写着阻断病毒，而espireid写得更隐晦，是治疗外感时疫，就是不直接提治疗。因为申请清冠一号的外销专用证时，遇到台湾地区审查委员反对，认为资料不足，怎么十几个案例就要申请。”

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